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药物临床试验

机构信息

机构信息

l机构办公室电话:0558-6669675

l GCP办公室邮箱:fysfcyygcpjgb@163.com

l 机构地址:阜阳市淮河路2019号4号楼6楼GCP机构办公室

l CFDA认定专业:于2025年8月通过国家药品监督管理局组织的呼吸内科专业检查。

l 开户银行:阜阳颍淮农村商业银行古楼支行

开户名称:阜阳市妇女儿童医院

账户:20000378229810300000026


人员分工


刘紫秋、孙亮亮:

1.临床试验项目立项时的接洽、联系、电子资料审核、立项申请表的接收;

2.机构管理制度和SOP的起草及修订,新增专业备案材料的审核;

3.CRC实习管理、入职/离职办理,考核与培训;

4. GCP培训;

5.项目相关费用报销单的审核和接收、递交。


侯昌旭:

1.监督试验全过程与各专业组质控工作,确保操作规范、数据真实;

2.分析质量问题原因,推动整改、加强培训与效果跟踪,实现持续提升。

3.按程序报告重大质量问题,协助完成各项检查稽查。


邵承承、黄守林:

  临床试验用药品的咨询、沟通、建库、接收、贮存、分发、回收、退回。

机构中心药房邮箱:836830981@qq.com


王重阳:

负责药物临床试验资料的交接、登记、整理、归档、保存、查阅、销毁等工作,做好相关管理记录。


阜阳市妇产医院(阜阳市妇女儿童医院)药物临床试验机构正不断加强临床试验能力的建设,进一步提升临床试验质量和水平,将竭诚为临床试验申办方服务,为临床试验科学研究服务。



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