机构信息
l机构办公室电话:0558-6669675
l GCP办公室邮箱:fysfcyygcpjgb@163.com
l 机构地址:阜阳市淮河路2019号4号楼6楼GCP机构办公室
l CFDA认定专业:于2025年8月通过国家药品监督管理局组织的呼吸内科专业检查。
l 开户银行:阜阳颍淮农村商业银行古楼支行
开户名称:阜阳市妇女儿童医院
账户:20000378229810300000026
人员分工
刘紫秋、孙亮亮:
1.临床试验项目立项时的接洽、联系、电子资料审核、立项申请表的接收;
2.机构管理制度和SOP的起草及修订,新增专业备案材料的审核;
3.CRC实习管理、入职/离职办理,考核与培训;
4. GCP培训;
5.项目相关费用报销单的审核和接收、递交。
侯昌旭:
1.监督试验全过程与各专业组质控工作,确保操作规范、数据真实;
2.分析质量问题原因,推动整改、加强培训与效果跟踪,实现持续提升。
3.按程序报告重大质量问题,协助完成各项检查稽查。
邵承承、黄守林:
临床试验用药品的咨询、沟通、建库、接收、贮存、分发、回收、退回。
机构中心药房邮箱:836830981@qq.com
王重阳:
负责药物临床试验资料的交接、登记、整理、归档、保存、查阅、销毁等工作,做好相关管理记录。
阜阳市妇产医院(阜阳市妇女儿童医院)药物临床试验机构正不断加强临床试验能力的建设,进一步提升临床试验质量和水平,将竭诚为临床试验申办方服务,为临床试验科学研究服务。
